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7年20亿美元打水漂 胰岛素制药巨头曼恩凯德的豪赌

来源:大中时尚周刊作者:杜学君更新时间:2020-08-31 05:30:03阅读:

本篇文章3755字,读完约9分钟

在输赢的时代,当制药巨头们在新药上赌博时,曼凯德的赌博是悲剧性的。这家公司曾因其划时代的创新——吸入胰岛素而备受青睐,也因创新而陷入困境,但现在其命运未知。

吸入胰岛素afrezza已经上市两年了,市场反应不佳。曼·凯德为期7年的20亿美元投资可能会给空.带来灾难像创新产品可吸入胰岛素一样,它还有很长的路要走,它的发明和生产公司万凯德已经取得了很大的进步,它的未来令人担忧。

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然而,在与赛诺菲的短暂婚姻破裂后,人类凯德不得不独自承担起重新洗牌的市场化风险。擅长研发的人类凯德以前从未涉足过胰岛素市场。如何从赛诺菲、诺和诺德和礼来等胰岛素巨头那里获取食物,无疑将是年轻的人类凯德面临的最大问题。

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万凯德在资本市场的经历也很悲惨。股票价格长期徘徊在1美元以下,市值只有3亿美元左右,财政捉襟见肘。房子漏水,整夜都在下雨。随着创始人的去世,曼恩凯德能从曼恩集团得到多少支持还不得而知。

孤注一掷

卫星试验和ARD集团(SSG)的创始人斯宾塞一直密切关注着曼凯德及其可吸入胰岛素的命运。9月9日,斯宾塞评论说,曼凯德孤注一掷,现在已经到了投资者和曼凯德潜在投资者做出选择的关键时刻。

回顾人类的命运,我不得不说,它的命运与唯一的产品——阿弗里扎紧密相连。或许早在它迫切需要创新的时候,今天的困境就已经播下了种子。

毫无疑问,可吸入胰岛素是一项开创性的工作,它一直是胰岛素市场所期待的一鸣惊人。然而,有许多尝试,也有许多人碰壁。先前的尝试几乎被彻底摧毁。辉瑞花费了28亿美元研发用于肺部给药的吸入型胰岛素exubera,但后来这个项目成了辉瑞的负担。由于销量小、肺功能风险大、市场推广困难等诸多因素,辉瑞在埃克苏贝拉上市仅一年后,最终终止了该项目,宣告尝试失败。

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在辉瑞受挫并退出后,2008年,胰岛素巨头诺和诺德也宣布终止aerxidms的研发,aerxidms是一种处于第三阶段临床阶段的速效吸入型胰岛素产品。不久,在诺和诺德宣布停止研发aerxidms两个月后,礼来公司也宣布退出吸入胰岛素领域。

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许多胰岛素巨人退出了,但人类凯德没有回头。相反,他独自战斗,扩大投资,继续赌博。

然而,该行业不同意曼凯德的赌博“坚持”吸入胰岛素。曼凯德的创始人阿尔弗莱德曼(alfredmann)说,生物学家严海在制药巨头安进公司工作了18年,在胰岛素研发方面有多年的经验,他坚持要生产一种病人不需要的产品。

国内胰岛素巨头甘制药(Gan&Lee Pharmaceuticals)秘书长王徐州告诉记者,从一开始就对吸入给药模式不乐观。“只要三大胰岛素巨头之一(诺和诺德、赛诺菲和礼来)能够开发出成熟的技术,它就会形成压倒性的技术优势,但这三家公司都已经放弃了。”

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对于Mann Cade的坚持,一位听过alfredmann演讲并在胰岛素领域研究和发展多年的专家说:“这位父亲一生中创造了许多优秀的企业,而且非常有信心。”阿尔弗莱德曼一生创立并投资了14家公司,其中9家被收购,总价值80亿美元,3家公司上市(曼凯德就是其中之一)。阿尔弗莱德曼基金会也是为了资助不同领域的新药研发而成立的。

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市场爆炸

自2014年4月,在afreza被fda批准的消息传出后,曼凯德开始体验星星和月亮短暂的生命。2014年4月初,美国食品和药物管理局咨询小组表示,尽管阿弗里扎对成年ⅰ型糖尿病患者没有明显效果,但对治疗更常见的ⅱ型糖尿病显然是安全有效的。在这一消息的影响下,万凯公司的股价在一天内翻了一番,市值飙升至39.8亿美元。

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2014年6月,美国食品和药物管理局批准了阿弗里扎,并成为世界上第二个吸入型胰岛素产品。同年8月,万凯与三大胰岛素公司之一的赛诺菲达成销售合作协议。

赛诺菲和万凯之间的联盟对双方来说都是一件好事。赛诺菲正面临其明星产品lantus的专利将于2015年2月到期的压力。Lantus是世界上最畅销的糖尿病药物(2014年销售额为84.3亿美元)。由于赛诺菲是胰岛素产品,它迫切需要一种新的“人工制品”来填补专利到期后lantus的性能。没有市场经验和基础的万凯德也希望利用赛诺菲在胰岛素市场的地位,让阿弗里扎避开世界上第一个吸入型胰岛素exubera的脚步,证明吸入型胰岛素的价值。

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然而,事实并没有实现。据预测,阿弗里扎第一年的销售额将达到6000-10亿美元。然而,事实是,2015年afrezza的全球销售额仅为700万欧元。

至于一种划时代的产品afrezza不受欢迎的原因,该行业的分析主要集中在产品本身的市场、定价和局限性上。退休医生、医疗行业投资者kanakkan-tide博士曾经说过,营销是主要原因,dtc(直接面向消费者)的营销可以帮助患者了解产品的优势,熟悉产品。不幸的是,在仅仅6个月的dtc推广后,万凯与赛诺菲签署了一份合同。

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尽管它解决了辉瑞公司以前“大而显眼”的药物输送设备的尴尬,但作为一种肺部吸入产品,afrezza要求患者首先测试肺功能,而肺功能障碍患者不能使用它。业内人士认为肺功能检测是重新普及的主要障碍,许多医生认为这很麻烦,浪费患者的时间。另一个原因是定价和保险范围。赛诺菲为afreeza设定了每天7.54美元的价格。据路透社报道,该价格是赛诺菲(Sanofi)的apidra(一种类似的注射产品)的两倍多,而apidra的价格是每天3.14美元。这意味着,如果不包括在保险赔偿中,大多数病人需要承担更昂贵的费用,尽管这可能更方便。

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独立产品的市场反应令人沮丧。万凯公司也进入了一个内外动荡的时期。去年10月底,赛诺菲宣布可能会在发布2015年第三季度财务报告后不久放弃阿弗里扎。这意味着在市场开放之前,可靠的渠道已经失去,这就等于废除了北海道的四肢。

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然后是公司内部的高层人事调整。2015年11月,ceohakaned-strom辞职。

哈坎斯特罗姆离开后,90岁的创始人阿尔弗莱德曼不得不担任临时首席执行官。不幸的是,我父亲希望新胰岛素泵公司胰岛素泵的前首席执行官德西图能够扭转局面,但是德西图因为竞业禁止条款而未能履行他的职责。后来,马修成为首席执行官。

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另一方面,由于对阿弗里扎的过高期望,美国康涅狄格丹伯里的曼凯德生产工厂大幅提高了产能,确保阿弗里扎的年销售额达到40亿美元。但面对惨淡的业绩,工厂不得不裁员。据报道,经过三轮裁员,工厂只有100多名员工,前途未卜。

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有许多危机

2016年1月,曼恩凯德赛诺菲的婚姻被终止。新任首席执行官马修(Ceomatthew)宣布了一项“大胆的计划”,将曼恩凯德从一家以制造业为导向的公司转变为一家完全成熟的商业公司。

根据曼凯德和赛诺菲之间的协议,宣布终止与赛诺菲的合作,以推广afrez-za。北海道将有90-180天的过渡期,合作协议最迟将于2016年7月4日完全终止。现在,这个协议已经完全结束了。今年8月,曼凯德宣布,afrezza可以在美国各地购买。马修声称,他已经成功地改造了公司,实施了一项积极的销售计划,并展示了阿弗里扎处方的持续增长。

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为了降低未投保的afrezza的使用成本,Mankaide计划推出一种“共同支付卡”和一个月胰岛素使用代金券来解决这个问题。像许多烧钱的补贴一样,虽然这些措施可以使Mankaide迅速获得病人,但它们会从空.那里榨取afrezza的利润与此同时,他们面临的问题是,一旦优惠待遇取消,病人是否需要紧急使用阿弗里扎。

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阿弗里扎的未来是不确定的,曼凯德的命运也很糟糕。

该公司资金短缺。截至6月30日,曼凯德的账户中仍有6370万美元的现金和现金等价物。

在8月中旬的投资者会议上,马修表示,经过5月份的融资,目前的现金可以支撑公司到2017年第一季度。公司将通过在其他方面的储蓄来提高资本消耗率,从而支持商业运作所需的资本。“如果我们需要筹集额外的资金,我们希望有尽可能多的时间来展示我们持续的业务增长。这将确保,如果我们需要资金,我们将在最佳情况下提供资金。”马修说。

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然而,外界并不认同人类的乐观态度。投资者trentwelsh发表了一篇关于seekingalpha的文章,并根据5%、10%、15%和20%的不同增长率预测了afrezza的每周处方量(数据如下表所示)。结果表明,阿弗里扎的每周处方量必须保持在15%以上的增幅,这有助于帮助曼凯德在年底实现正现金流的目标。

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然而,数据显示,2016年第一季度和第二季度的销售额与2015年同期相比,都有所下降。

不久前,面对惨淡的股价、低迷的产品市场、资金短缺、不断传来的坏消息,万凯首席执行官说:“2016年将是我们公司的一个成功节点。”“曼凯德的故事不会在阿弗里扎停止。我们仍有许多激动人心的产品机会。我们有意放慢了一些早期技术领域项目的进度,以留住资金,但我们的主要项目(epi)继续朝着今年年初宣布的时间表前进。”

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在中国市场,有人说“曼凯德要死了”。有些人评论说,与赛诺菲分手不一定是件坏事。曼凯德可能会寻找一个有足够现金和主动性的合伙人,或者直接出售公司,甚至在公司破产重组后采取行动。"毕竟,afreeza是一个非常好的产品,市场潜力不可低估."中国也有投资者以不到1美元的价格购买了万凯德。

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