姑娘服试验药26天殒命 亲属诉讼3年获赔48万
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一名山东女孩在上海服用试验药物26天后死亡
亲属们终于等了三年48万英镑的赔偿
主题编号200834
时间追溯到2011年3月19日。23岁的烟台女孩王海冰和她的朋友来到上海城隍庙。她请了一个香炉,站在寺庙里几个人高的香鼎前,微笑着招呼她的朋友们赶快给她拍照。
没人知道她闭上眼睛后许了什么愿望。
两天后,王海滨开始服用上海市肺医院医院提供的研究药物,并进入实验治疗期。根据药物研究杂志,作为一个主题,她的号码是200834。
一切都应该从多年前开始。王海滨的母亲孙告诉记者,她的女儿从小就不太健康。11岁时,她的女儿因经常感冒,在烟台当地一家医院被诊断为“先天性心脏病和动脉导管未闭”。
之后,王海冰在北京安贞医院做了手术,但是每次跑步后,她都会有哮喘,所以她不能参加体育锻炼。
2008年,20岁的王海冰被内蒙古科技大学录取。离开家乡后,她仍然很虚弱,在内蒙古医学院第三医院被诊断为肺动脉高压。很快,她的家人将她送往肺部医院进行系统治疗。
经过一段时间的治疗,医院工作人员与王海冰进行了沟通,并邀请他参加一项关于肺动脉高压的研究实验。2011年2月14日,王海冰与上海市肺医院签署知情同意书,并参加了美国北卡罗来纳州一家公司赞助的关于口服药物治疗肺动脉高压的有效性和安全性的药物临床试验。
根据本报记者持有的知情同意书,提到该试验药物为研究药物,未经美国食品药品监督管理局批准为处方药或非处方药,可能存在未知的不良反应。"你有权随时撤回你的同意."。
也许是为了尽快康复,王海滨终于在这份充满未知因素的同意书上签下了自己的名字。
我觉得在我死之前“好好照顾自己”
许多熟悉王海滨的同学向记者回忆起王海滨的样子。他差不多有1.65米高,身材苗条。她经常戴着近视眼镜笑得很开心。
在社交网络上,她分享电影、食物和生活经历。毒品测试前两天在静安寺烧香的照片被网友评论。她回答一个朋友说,嗯,我比初中的时候瘦了。
然而,在现实中,王海冰却遭受着药检带来的痛苦。
根据“药物使用手册”,4月1日,肩膀酸痛,全身虚弱;4月10日,心悸;4月11日,患者(注:王海冰)今天电话联系,抱怨全身乏力,肩膀酸痛。可能与研究药物有关,但与背景治疗药物无关,且未经过特殊治疗。双下肢水肿以前仍存在;4月15日,患者今天通过电话联系,但是他的月经仍然不规律。建议去看妇科医生。与以前一样,病人患有全身疲劳、肩部疼痛和双下肢水肿...建议明天对病人进行检查,病人说他将在下周一进行相关检查。
但是23岁的王海滨没有等到下周一。2011年4月16日,她在超市购物时摔倒,在120救护车到达后被宣布临床死亡。上海交通大学医学院附属仁济医院的死亡证明也表明该医院已经死亡。
就在王海滨在上海去世的前六天,她在社交网络上分享了自己的最后一篇文章,并表达了深深的感情:“好好照顾自己”,这成为了她的最后一个愿望。
公历12月6日是王海滨的生日。虽然她已经去世三年多了,但她以前的朋友仍然在网上回忆她。一名初中学生在她的笑脸照片下留下了一条信息:“很难为人们的离去而遗憾,也很难用眼泪做点心。一直走。”
父母不知道药物试验
得知独生女孙出事的消息后,和他的亲属火速赶往上海。她不能接受孩子的突然死亡。当她收拾王海滨的遗物时,她才发现她的女儿参加了毒品测试。“我一点也不知道。”今天,51岁的孙仍在对记者痛哭。
为了和女儿说话,孙和丈夫王传贵觉得他们不得不聘请律师来维护自己的权利。自2011年起,委托山东蔡皋律师事务所进行调查取证。
但是案件的进展并不顺利。
2011年9月,上海市肺医院回复孙,要求查看的药物研究日志为机密文件,不能查看;王海兵的死因是疾病本身,而疾病本身不在试验发起人购买的保险范围内。一个月后,另一份回复称,医院建议家属通过正式渠道捍卫自己的权利。
在孙看来,女儿的死与她在医院的药检有直接关系。"海冰的剂量太大,不会使她死亡。"此外,不适被多次报告给医院,医院多次延误,最终造成悲剧。
2012年,孙、王传贵向上海市杨浦区法院提起诉讼,要求医院赔偿死亡赔偿金和精神抚慰金共计22万余元。
由于各种原因,此案进展缓慢,已有两名主审法官。
今年4月29日,上海市长宁区医学会对本案医疗损害鉴定发表意见,认为医疗方存在临床药物试验管理不规范、临床诊疗不当等过错,认定本案对王海兵造成医疗损害。然而,他死亡的主要原因是疾病本身,所以医疗方面承担次要责任。由于医疗方不认可上述意见,今年9月,上海市医学会再次出具医疗损害鉴定意见,认定医疗方为同等责任方。
大量的新药催生了一大群受试者
保护毒品测试人员的法律是苍白无力的
上述医疗损害鉴定意见发布后,本案返回诉讼程序。今年9月23日,王海滨的父母将索赔金额提高到52万元。
10月22日,该案在上海杨浦区法院一审宣判,上海肺医院被判赔偿王海冰父母48万余元。
王海滨父母的律师、山东蔡皋律师事务所高级合伙人刘玉军在接受本报记者采访时表示,此案历时三年多,最终取得了令人满意的结果。“这也是我省首例药检人员被侵权后获得合法权益保护的案件。”
作为一名关注医疗纠纷案件已有十年的律师,刘玉军承认在本案的诉讼过程中遇到了很大的阻力。“我之前想把美国公司列为被告,但是法院没有提交联合制药公司的资质证明。基于上述理由,本案将不予立案。”刘玉军表示,在诉讼过程中,上海肺医院被要求提供有关美国公司披露的相关信息,但上海肺医院拒绝提供。
刘玉军说,归根结底,之所以存在这么多障碍,是因为我们关于保护毒品测试人员的法律并不完善。“对于保护主体权益,目前中国没有专门的法律。十几年前实施的《药物临床试验质量管理规范》只涉及到对试验者权益的保护,但缺乏实施细则,显得苍白无力
根据中国食品药品监督管理局的网站,2012年,中国总共批准了704项临床药物研究,大量新药的出现催生了同样庞大的药物测试人员群体。卫生法专家卓在接受记者采访时也强调,国外对人体药物试验的管理非常严格,而我国的药物临床试验还比较混乱。
刘玉军承认,王海滨的经历并不是庞大的药物测试团队中的一个个案。他认为,目前最迫切的是在国家层面上出台一项针对药检人员的保护性法规,而专门针对药检人员的保护性法规将增加申请人和研究人员的经济责任甚至刑事责任。文字/图片记者强强
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