食药监总局通报医疗器械整治中10起重大典型案件

来源：大中时尚周刊作者：杜学君更新时间：2020-09-15 11:24:33阅读：

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据悉，在医疗器械“五整治”专项行动中，国家食品药品监督管理局严厉打击了重点领域、重点环节、重点品种制假售假违法行为，严厉查处了发布严重违法广告的生产经营企业，并及时向社会公开曝光，保持了高压休克态势，取得了阶段性成果。

国家食品药品监督管理局对全国1466家电视台、964家广播电台和1094家报纸杂志的广告进行了监测，发现医疗器械违法广告13000条，发布医疗器械公告129条，采取行政措施暂停销售16次。对发布严重违法广告的18家企业给予行政警告，并吊销其广告批准文号。与此同时，发现并调查了265个非法互联网网站，155个被指示由省级局核实，17个被要求由工业和信息化部关闭，93个与外国有关的非法网站被要求由中央外事办公室封锁。发布两期《发布严重违法医疗器械信息网站暴露清单》，暴露30个严重违法网站。

食药监总局通报医疗器械整治中10起重大典型案件

在重大医疗器械案件的查处中，国家食品药品监督管理局非法制造、销售植入性、应用性和热磁光电理疗产品；生产经营企业制造、销售假冒伪劣产品的；小医院、个体诊所和美容院非法使用无许可证产品的行为已经受到严厉打击。截至6月30日，共查处医疗器械违法案件3296件，移送公安机关40件，捣毁黑窝点138个，涉案金额4.5亿元。其中，湖南、江苏、北京、黑龙江、广东、浙江、山西、广西、甘肃等省市立案查处“4？23 "10大典型案例，如非法制造和销售避孕套和医疗器械的案例。总局监察局监管了4起大案要案，对打击非法活动形成了威慑。

食药监总局通报医疗器械整治中10起重大典型案件

附件:调查的10个主要典型案例

1.湖南省查处“4？23 "非法制造和销售避孕套和医疗器械案件。

长沙市食品药品监督管理局和公安机关联合行动，成功查处了湖南新达力科技有限公司非法生产和销售二类医疗器械用天然胶乳避孕套的案件，查获了生产设备、成品、半成品、包装材料等非法物品，取缔了生产和储存窝点。当场查获半成品2867万件，成品602万件，价值2亿多元。

食药监总局通报医疗器械整治中10起重大典型案件

2.江苏省查处了“6.10”非法生产和销售软性亲水隐形眼镜(美目)

台州市食品药品监督管理局和台州市公安局密切配合，成功查处了一起未取得《医疗器械生产企业许可证》生产经营医疗器械软性亲水隐形眼镜和伪造进口医疗器械注册证的案件。抓获犯罪嫌疑人9人，捣毁5个生产、加工、经营窝点，当场查获非法生产的软性亲水隐形眼镜(美通)近130万瓶，查获洗印联动线、压盖机、消毒柜、贴标机、机床、烘箱等生产设备25套，涉案金额1.5亿元。

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