食药监总局通报15起医疗器械整治专项行动典型案例

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自2014年3月15日启动医疗器械“五整治”专项行动以来，各级食品药品监管部门积极行动，针对国家质检总局下达的《重点监管企业和产品名单》，通过扎实有效的调查取证，查处了一批违法违规案件，严厉打击了违法违规行为。根据各省上报的医疗器械“五整治”专项行动中的调查处理情况，共上报了以下15个典型案例。

1.内蒙古克什克腾旗食品药品监督管理局查处了“彩色平板隐形眼镜”一案，这是一种在柯旗田凯眼镜店无证经营的医疗器械。

二、内蒙古准格尔旗食品药品监督管理局查处了准格尔旗窑沟卫生院使用过期医疗器械的案件。

3.吉林省辽源市食品药品监督管理局查处了辽源市Xi区卓越牙科器械商店购销的“一次性医用橡胶检验手套”案。

4.江苏省南京市栖霞区食品药品监督管理局查处了南京诺一金贸易有限公司擅自降低经营条件的案件。

5.浙江省杭州市上城区食品药品监督管理局查处了齐在杭州宝岛眼镜店无证经营医疗器械“隐形眼镜及护理液”一案。

6.山东省枣庄市山亭区食品药品监督管理局查处了刘无照经营医疗器械“一次性肛管”案。

7.淄博市周村区食品药品监督管理局查处了淄博同创义齿制造有限公司未取得医疗器械注册证生产医疗器械定制义齿的案件。

8.新密市食品药品监督管理局查处了新密市新艾医药连锁有限公司童生医药超市无证经营“一次性针头输液器”一案。

9.湖南省衡阳市食品药品监督管理局查处了启东县怡园康药店经营的过期医疗器械“一次性无菌扩张器”案。

X.海南省东方市食品药品监督管理局查处了东方东河和康中西药店销售未注册医疗器械的案件。

十一、贵州省贵阳市食品药品监督管理局查处了贵阳市关山湖照明光学商店无证经营医疗器械“软性亲水隐形眼镜”等案件。

12.云南省迪庆州未夕县食品药品监督管理局对包河镇拉巴迪村诊所使用过期医疗器械“一次性静脉输液针”进行了查处。

十三.云南省昆明市富民县食品药品监督管理局查处了北方药店销售过期医疗器械“皮针”的案件。

十四、甘肃省武威市食品药品监督管理局查处了武威市体检中心使用过期医疗器械《血细胞分析仪质控材料》的行为。

15.甘肃省武威市天祝藏族自治县食品药品监督管理局查处了一起在天祝藏族自治县安源中心卫生院使用无注册证医疗器械的案件。

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