任武贤：完善相关政策推进制药大国向强国转型

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仿制药通过药物一致性评价，即与参比药物在质量和疗效上没有差异，因此应享受与原药相同的待遇。然而，外资制药企业由于受到中国优惠政策的保护，长期享受“超国民待遇”，并赚取大量超额利润。

国家对原药制定优惠政策，以保证药品质量，鼓励制药公司开发创新药物。

根据这项政策，企业原来开发的药品，无论专利是否过期，都不受国家降低基本药物价格的限制，将单独定价，直接列入基本药物目录，享受全额报销条件。任武贤认为:“这项政策自1993年以来已经实施了20多年。事实并非政策制定的初衷，它显示出许多弊端。”

为了振兴民族医药产业，增强国内医药企业的创新实力，促进中国从医药大国向医药强国的转变，任武贤提出以下建议:

1.严格的药物一致性评价标准。仿制药与原始研究药物的一致性，不仅在标准上一致，而且具有生物等效性、安全性和临床等效性。药品生产企业作为一致性评价的主体，在准备注册仿制药之前，应当对参与的药品进行深入研究，确保其生物学、安全性和疗效与原药品的一致性，并向国家相关部门申请注册。对不符合合格评定标准的，国家局等有关部门坚决拒绝注册。

2.取消原研究药物单独定价政策，与仿制药统一定价。原始研究药物的专利到期后，它不再受法律保护。通过一致性评价，仿制药具有相同的功效和质量，但价格应该相同。行政保护不可避免地会导致不公平的定价，因此行政保护应该被废除，定价应该由国家统一。

3.取消原始研究药物的“单独质量等级”政策，让仿制药在市场准入上与原始研究药物在同一阶段竞争。仿制药通过一致性评价后，质量分层的概念不再存在，应在同等条件下参与市场竞争。让国内制药公司盈利，让人们享受公平的药品价格。

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